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    對藥品穩定性試驗箱的安全性能及性能描述分別進行分析

    發布時間: 2019-08-13  點擊次數: 660次
      藥品穩定性試驗箱主要用于生物工程、制藥業、醫學、科研機構、大專院校,實驗室食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件,在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
     
      一、藥品穩定性試驗箱安全性能
     
      1.故障自動檢測顯示;
     
      2.完善保護功能:漏電保護、超溫限定報警且保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警;
     
      3.用戶權限分級:管理員多可創建10個用戶并分配不同權限,可實現多級管理;
     
      4.審計追蹤日志:可對設備的運行數據、操作日志和報警日志進行記錄,可通過U盤導出不可更改的PDF文件或原始文件;
     
      5.電子簽名:所有操作日志都記錄了操作人員并對應且可追溯;
     
      6.屏保密碼鎖功能防止隨意操作;
     
      二、藥品穩定性試驗箱性能描述
     
      1.模糊PID控制,程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
     
      2.操作系統基于LINUX系統平臺上配合大容量內存空間以及高頻CPU;
     
      3.外加濕系統,濕度控制更穩定且節約用水;
     
      4.外門防霧裝置,可避免玻璃門結霧產生冷凝水;
     
      5.變頻式制冷系統,開門后溫濕度快速恢復;
     
      6.10點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配;
     
      7.設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口和U盤;
     
      8.設備標配機械鎖;
     
      9.設備標配嵌入式打印機,可根據設定日期進行打印,避免換紙造成的數據丟失;
     
      10.選配:GPRS短信報警、FDA電腦監控、指紋解鎖、無線溫度或溫濕度記錄儀。
     

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